Язык

Текущий язык
    Изменить язык
    ДомО нас

    Hangzhou Vanderfor Medical Equipment Co., Ltd.

    Компания Hangzhou Vanderfor Medical Equipment Co., Ltd. расположена в городе Ханчжоу, провинция Чжэцзян, живописном водном городе на юге Китая. В настоящее время компания занимает территорию более 60 акров и располагает производственными зданиями общей площадью более 60 000 квадратных метров. Производственные цеха разделены на цех литья под давлением и цех чистой сборки. Цех литья под давлением занимает 660 квадратных метров, а цех чистой сборки — 1500 квадратных метров. Они спроектированы и построены в соответствии с национальными требованиями к чистым помещениям для фармацевтической промышленности, включая уровни чистоты D, C и местный уровень A. Лаборатория занимает площадь 140 квадратных метров, а склад — около 1000 квадратных метров.

    Смотрите видео

    Компания объединяет производство, продажи, торговлю и услуги и является предприятием фармацевтической упаковки класса I, аккредитованным Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами (NDA). Символы на продукции соответствуют требованиям Европейской фармакопеи (EP) и Фармакопеи США (USPIV). Основная продукция компании – это комплектующие для крупнообъемной инъекционной упаковки для фармацевтических производителей. Компания специализируется на производстве многослойных соэкструзионных инфузионных мешков, полипропиленовых комбинированных крышек и полипропиленовых интерфейсов, поликарбонатных инфузионных пробок (с лекарственными препаратами), полиэтиленовых комбинированных крышек для пластиковых инфузионных контейнеров, ламинированных полипропиленовых комбинированных крышек и поликарбонатных отламывающихся пробок. Компания имеет 9 регистрационных номеров материалов для упаковки лекарственных средств в Национальном управлении по контролю за лекарственными средствами (NDA), все из которых находятся в активном статусе А.

    В настоящее время в компании работает более 200 сотрудников, из которых более 901 имеют высшее образование. Компания объединяет научные исследования, производство, продажи, торговлю и услуги, стремясь к постоянному совершенствованию и внедрению инноваций в свою продукцию. В настоящее время это крупнейшее и наиболее современное предприятие в той же отрасли в западном Китае.

    Компания располагает передовым оборудованием для упаковки лекарственных препаратов, таким как системы очистки воздуха в чистых помещениях фармацевтической промышленности, системы подготовки сверхчистой воды, автоматизированные машины для литья пластмасс под давлением, высокоскоростные сборочные машины, обжимные машины и автоматические контрольно-измерительные машины. Она может производить 80 миллионов полипропиленовых комбинированных крышек, 50 миллионов полипропиленовых соединительных элементов, 80 миллионов поликарбонатных пробок для инфузий (лекарственных препаратов) и 20 миллионов полиэтиленовых комбинированных крышек в год.

    Наши преимущества

    Честность, гармония, прагматизм, эффективность, инновации.

    Мы досконально понимаем состав продукции и производственные процессы, отслеживаем продукцию и производим широкий ассортимент товаров; высокое качество механической обработки достигается благодаря точному знанию оборудования и технологий, используемых в производстве.

    • 6000м²

      Производственная зона

    • 200+

      Персонал

    • 100+

      страна-экспортер

    Примеры сотрудничества

    Символы продукции соответствуют требованиям Европейского союза.
    Фармакопея (EP) и Фармакопея Соединенных Штатов (USPIV).

    • Примеры сотрудничества

    Честь

    Символы продукции соответствуют требованиям Европейского союза.
    Фармакопея (EP) и Фармакопея Соединенных Штатов (USPIV).

    • Подразделение по обеспечению добросовестности провинции Чжэцзян

    • Подразделение по обеспечению добросовестности провинции Чжэцзян

    • Подразделение по обеспечению добросовестности провинции Чжэцзян

    • Подразделение по обеспечению добросовестности провинции Чжэцзян

    Центр диагностики

    У нас есть сеть испытательных центров для обеспечения безопасности продукции наших клиентов. Перед проведением испытания на герметичность инфузионное устройство должно быть надлежащим образом предварительно обработано, например, очищено и высушено, чтобы обеспечить точность результатов испытания. Во время испытания необходимо строго контролировать условия, такие как температура и давление, чтобы избежать влияния внешних факторов на результаты.

    • Физический тест

      1. Прочность на сжатие: Изделие выдерживает давление 100 кг в течение 30 минут без разрывов, протечек или деформаций;

      2. Высокая термостойкость: при хранении при температуре 125℃ в течение 24 часов не происходит деформации или разрушения;

      3. Морозостойкость: При хранении при температуре -20℃ в течение 24 часов деформация или разрыв отсутствуют.

    • Химический анализ

      1. Анализ растворителя: Измеряет общее количество химических веществ, выделяемых исследуемым материалом после контакта с жидкостью, гарантируя отсутствие загрязнения лекарственного средства.

      2. Остаточные количества тяжелых металлов: Проверка содержания вредных элементов, таких как свинец и кадмий, для предотвращения рисков для здоровья, связанных с длительным использованием.

      3. Миграция добавок: Оценивает количество выделяемых пластификаторов (таких как DEHP) без учета DEHP в соответствии со стандартами FDA.

      4. Стабильность по pH: Проверяет диапазон изменения pH (±0,5) материала во время хранения, чтобы обеспечить стабильность совместимости с лекарственными препаратами.

      5. Выделение хлоридов: контролирует загрязнение электролитом в соответствии со стандартами безопасности для пластмассовых изделий, используемых в медицинском оборудовании.

    • Биологический анализ

      1. Тест на цитотоксичность: Степень ингибирующего действия экстракта материала на клетки L929 оценивали с помощью метода МТТ, а уровень токсичности материала определяли в соответствии со стандартом USP.

      2. Тест на кожную сенсибилизацию: Проверка на наличие аллергических реакций, вызываемых данным веществом, с использованием моделей морских свинок или клеточных линий человека, обеспечивает безопасность для кожи при клиническом применении.

      3. Тест на совместимость с кровью: Проверяемые материалы не вызывают гемолиза, свертывания или выделения вредных веществ при контакте с кровью и соответствуют требованиям стандарта USP.

    • Испытание на герметичность

      1. Испытание на герметичность под избыточным давлением: Загерметизируйте один конец инфузионного устройства, погрузите его в воду температурой 20-30℃, создайте внутреннее давление на 50 кПа выше атмосферного и поддерживайте это давление в течение 15 секунд. Соответствие стандарту: В течение указанного времени испытания внутреннее давление инфузионного устройства не должно опускаться ниже допустимого диапазона, что означает отсутствие утечки газа.

      2. Испытание на герметичность при отрицательном давлении: В инфузионное устройство налейте дистиллированную воду без пузырьков, подсоедините его к вакуумному устройству и подвергните воздействию давления -20 кПа при температуре (23 ± 1)℃ и (40 ± 1)℃ (с атмосферным давлением в качестве эталонного). Соответствие требованиям: В течение указанного времени испытания в инфузионное устройство не должно попадать воздух, что означает, что инфузионное устройство должно сохранять герметичность.