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    Hangzhou Vanderfor Medical Equipment Co., Ltd.

    A Hangzhou Vanderfor Medical Equipment Co., Ltd. está localizada em Hangzhou, província de Zhejiang, uma bela cidade ribeirinha no sul da China. A empresa ocupa atualmente uma área de mais de 60 acres e possui uma fábrica com mais de 60.000 metros quadrados. As instalações de produção são divididas em oficina de moldagem por injeção e oficina de montagem limpa, com uma oficina de moldagem por injeção de 660 metros quadrados e uma oficina de montagem limpa de 1.500 metros quadrados, projetadas e construídas de acordo com os requisitos nacionais de salas limpas para a indústria farmacêutica, incluindo áreas limpas de nível D, nível C e nível A local. O laboratório ocupa uma área de 140 metros quadrados e o armazém abrange cerca de 1.000 metros quadrados.

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    A empresa integra produção, vendas, comércio e serviços, sendo uma empresa de embalagens farmacêuticas Classe I aprovada pela Administração Nacional de Medicamentos (NDA), com seus produtos em conformidade com os requisitos da Farmacopeia Europeia (EP) e da Farmacopeia dos Estados Unidos (USPIV). Seus principais produtos são acessórios para embalagens de injeção de grande volume para fabricantes de produtos farmacêuticos. A empresa é especializada na produção de tampas combinadas de polipropileno para bolsas de infusão coextrudadas multicamadas e interfaces de polipropileno, rolhas de infusão de policarbonato (com medicamento), tampas combinadas de polietileno para recipientes de infusão de plástico, tampas combinadas de polipropileno laminado e rolhas destacáveis de policarbonato. A empresa possui 9 registros de materiais de embalagem de medicamentos junto à NDA, todos com status A ativo.

    A empresa conta atualmente com mais de 200 funcionários, dos quais mais de 901 possuem formação universitária ou superior. A empresa integra pesquisa científica, produção, vendas, comércio e serviços, com o objetivo de reformar e inovar continuamente seus produtos. Atualmente, é a maior e mais moderna empresa do setor no oeste da China.

    A empresa possui equipamentos avançados para embalagens de medicamentos, como sistemas de purificação de ar para salas limpas da indústria farmacêutica, sistemas de preparação de água ultrapura, máquinas automatizadas de moldagem por injeção de plástico, máquinas de montagem de alta velocidade, máquinas de crimpagem e máquinas de inspeção automática. Ela tem capacidade para produzir 80 milhões de tampas combinadas de polipropileno, 50 milhões de interfaces de polipropileno, 80 milhões de rolhas de infusão (medicamentos) de policarbonato e 20 milhões de tampas combinadas de polietileno por ano.

    Nossas vantagens

    Honestidade, harmonia, pragmatismo, eficiência, inovação.

    Compreendemos plenamente a composição dos produtos e os processos de produção, rastreamos os produtos e produzimos uma ampla variedade deles. O bom desempenho no processamento mecânico provém do nosso conhecimento preciso das máquinas e da tecnologia relacionadas à produção.

    • 6000m²

      Área da Fábrica

    • 200+

      Funcionários

    • 100+

      país exportador

    Casos de Cooperação

    Os símbolos dos produtos estão em conformidade com os requisitos da legislação europeia.
    Farmacopeia (EP) e Farmacopeia dos Estados Unidos (USPIV).

    • Casos de Cooperação

    Honra

    Os símbolos dos produtos estão em conformidade com os requisitos da legislação europeia.
    Farmacopeia (EP) e Farmacopeia dos Estados Unidos (USPIV).

    • Unidade de Integridade da Província de Zhejiang

    • Unidade de Integridade da Província de Zhejiang

    • Unidade de Integridade da Província de Zhejiang

    • Unidade de Integridade da Província de Zhejiang

    Centro de testes

    Possuímos uma série de centros de teste para garantir a segurança dos produtos de nossos clientes. Antes de realizar o teste de vedação, o dispositivo de infusão deve ser devidamente pré-tratado, por meio de limpeza e secagem, para assegurar a precisão dos resultados. Durante o teste, as condições, como temperatura e pressão, devem ser rigorosamente controladas para evitar a influência de fatores externos nos resultados.

    • Teste físico

      1. Resistência à compressão: O produto pode suportar uma pressão de 100 kg durante 30 minutos sem qualquer ruptura, vazamento ou deformação;

      2. Resistência a altas temperaturas: Quando armazenado a 125°C por 24 horas, não apresenta deformação ou ruptura;

      3. Resistência ao frio: Quando armazenado a -20°C por 24 horas, não apresenta deformação ou ruptura.

    • Teste Químico

      1. Análise de solventes: Mede a quantidade total de substâncias químicas liberadas pelo material de teste após o contato com o líquido, garantindo que o medicamento não seja contaminado.

      2. Resíduos de metais pesados: Analisa o teor de elementos nocivos, como chumbo e cádmio, para evitar riscos à saúde causados pelo uso prolongado.

      3. Migração de aditivos: Avalia a quantidade de plastificantes (como o DEHP) liberados, sem a presença de DEHP, em conformidade com os padrões da FDA.

      4. Estabilidade do pH: Verifica a faixa de variação do pH (±0,5) do material durante o armazenamento para garantir a estabilidade da compatibilidade com o medicamento.

      5. Liberação de cloreto: Controla a contaminação por eletrólitos, em conformidade com as normas de segurança para produtos plásticos utilizados em equipamentos médicos.

    • Teste de bioensaio

      1. Teste de citotoxicidade: A taxa de inibição do extrato do material sobre as células L929 foi avaliada utilizando o método MTT, e o nível de toxicidade do material foi determinado de acordo com o padrão USP.

      2. Teste de sensibilização cutânea: Testar se o material causa reações alérgicas em modelos de cobaias ou em linhagens de células humanas garante a segurança da pele durante o uso clínico.

      3. Teste de compatibilidade sanguínea: Os materiais de verificação não causarão hemólise, coagulação ou liberação de substâncias nocivas quando em contato com o sangue e estão em conformidade com os requisitos do padrão USP.

    • Teste de vedação

      1. Teste de vazamento por pressão positiva: Sele uma extremidade do dispositivo de infusão, mergulhe-o em água a 20-30 °C, aplique uma pressão interna 50 kPa superior à pressão atmosférica e mantenha essa pressão por 15 segundos. Critério de aprovação: Dentro do tempo de teste especificado, a pressão interna do dispositivo de infusão não deve cair além da faixa permitida, o que significa que não há vazamento de gás.

      2. Teste de vazamento sob pressão negativa: Despeje água destilada sem bolhas no dispositivo de infusão, conecte-o a um dispositivo de vácuo e submeta-o a uma pressão de -20 kPa a (23 ± 1) °C e (40 ± 1) °C (com a pressão atmosférica como referência). Critério de aprovação: Durante o tempo de teste especificado, não deve haver entrada de ar no dispositivo de infusão, o que significa que o dispositivo deve manter uma boa vedação.