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    MaisonÀ propos de nous

    Hangzhou Vanderfor Medical Equipment Co., Ltd.

    Hangzhou Vanderfor Medical Equipment Co., Ltd. est située à Hangzhou, dans la province du Zhejiang, une charmante ville lacustre du sud de la Chine. L'entreprise s'étend aujourd'hui sur plus de 24 hectares et dispose d'une usine de plus de 60 000 mètres carrés. Les ateliers de production sont divisés en un atelier de moulage par injection de 660 mètres carrés et un atelier d'assemblage en salle blanche de 1 500 mètres carrés. Ils ont été conçus et construits conformément aux normes nationales en matière de salles blanches pour l'industrie pharmaceutique, notamment les niveaux D, C et A (norme locale). Le laboratoire occupe une superficie de 140 mètres carrés et l'entrepôt couvre environ 1 000 mètres carrés.

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    L'entreprise intègre la production, la vente, le commerce et les services. Elle est agréée comme entreprise d'emballage pharmaceutique de classe I par la National Drug Administration (NFDA). Ses produits sont conformes aux exigences de la Pharmacopée européenne (EP) et de la Pharmacopée américaine (USPIV). Ses principaux produits sont des accessoires pour le conditionnement injectable de grand volume destinés aux fabricants de produits pharmaceutiques. Elle est spécialisée dans la production de bouchons et interfaces multicouches en polypropylène coextrudé pour poches de perfusion, de bouchons de perfusion en polycarbonate (avec médicament), de bouchons combinés en polyéthylène pour récipients de perfusion en plastique, de bouchons combinés en polypropylène laminé et de bouchons sécables en polycarbonate. L'entreprise possède neuf numéros d'enregistrement de matériaux d'emballage pharmaceutique auprès de la NFDA, tous en statut A actif.

    L'entreprise compte actuellement plus de 200 employés, dont plus de 90 000 sont titulaires d'un diplôme universitaire ou supérieur. Elle intègre la recherche scientifique, la production, la vente, le commerce et les services, avec pour objectif d'améliorer et d'innover constamment ses produits. Elle est actuellement la plus grande et la plus moderne entreprise de son secteur dans l'ouest de la Chine.

    L'entreprise dispose d'équipements de pointe pour le conditionnement de médicaments, notamment des systèmes de purification d'air pour salles blanches industrielles pharmaceutiques, des systèmes de production d'eau ultrapure, des presses à injection plastique automatisées, des machines d'assemblage à grande vitesse, des sertisseuses et des machines d'inspection automatiques. Sa capacité de production annuelle est de 80 millions de bouchons combinés en polypropylène, 50 millions d'interfaces en polypropylène, 80 millions de bouchons pour perfusion (médicament) en polycarbonate et 20 millions de bouchons combinés en polyéthylène.

    Nos avantages

    Honnêteté, harmonie, pragmatisme, efficacité, innovation.

    Nous maîtrisons parfaitement la composition des produits et les processus de production, nous assurons le suivi des produits et nous produisons une grande variété de produits. Nos excellentes performances en matière de traitement mécanique proviennent de notre maîtrise précise des machines et des technologies liées à la production.

    • 6000m²

      Zone industrielle

    • 200+

      Personnel

    • 100+

      pays exportateur

    Cas de coopération

    Les symboles des produits sont conformes aux exigences de l'Union européenne.
    Pharmacopée (EP) et Pharmacopée des États-Unis (USPIV).

    • Cas de coopération

    Honneur

    Les symboles des produits sont conformes aux exigences de l'Union européenne.
    Pharmacopée (EP) et Pharmacopée des États-Unis (USPIV).

    • Unité d'intégrité de la province du Zhejiang

    • Unité d'intégrité de la province du Zhejiang

    • Unité d'intégrité de la province du Zhejiang

    • Unité d'intégrité de la province du Zhejiang

    Centre de dépistage

    Nous disposons de plusieurs centres d'essais pour garantir la sécurité des produits de nos clients. Avant le test d'étanchéité, le dispositif d'infusion doit être soigneusement prétraité (nettoyage et séchage) afin d'assurer la fiabilité des résultats. Durant le test, les conditions (température et pression) sont rigoureusement contrôlées pour éviter toute influence extérieure.

    • Test physique

      1. Résistance à la compression : Le produit peut résister à une pression de 100 kg pendant 30 minutes sans rupture, fuite ni déformation ;

      2. Résistance aux hautes températures : lorsqu'il est stocké à 125 °C pendant 24 heures, il ne présente aucune déformation ni rupture ;

      3. Résistance au froid : Lorsqu'il est stocké à -20℃ pendant 24 heures, il ne présente aucune déformation ni rupture.

    • Test chimique

      1. Analyse du solvant : Mesure la quantité totale de substances chimiques libérées par le matériau testé après contact avec le liquide, garantissant ainsi que le médicament n'est pas contaminé.

      2. Résidus de métaux lourds : Teste la teneur en éléments nocifs tels que le plomb et le cadmium afin d'éviter les risques pour la santé liés à une utilisation prolongée.

      3. Migration des additifs : Évalue la quantité de plastifiants (tels que le DEHP) libérés, sans DEHP, conformément aux normes de la FDA.

      4. Stabilité du pH : Vérifie la plage de variation du pH (±0,5) du matériau pendant le stockage pour assurer la stabilité de la compatibilité du médicament.

      5. Libération de chlorure : Contrôle la contamination électrolytique, conformément aux normes de sécurité pour les produits en plastique utilisés dans les équipements médicaux.

    • Test de bioessai

      1. Test de cytotoxicité : Le taux d'inhibition de l'extrait de matériau sur les cellules L929 a été évalué à l'aide de la méthode MTT, et le niveau de toxicité du matériau a été déterminé selon la norme USP.

      2. Test de sensibilisation cutanée : Tester si le matériau provoque des réactions allergiques à l'aide de modèles de cobayes ou de lignées cellulaires humaines garantit la sécurité de la peau lors de l'utilisation clinique.

      3. Test de compatibilité sanguine : Les matériaux de vérification ne provoquent ni hémolyse, ni coagulation, ni libération de substances nocives au contact du sang, et ils sont conformes aux exigences de la norme USP.

    • Test d'étanchéité

      1. Test d'étanchéité par pression positive : sceller une extrémité du dispositif de perfusion, l'immerger dans l'eau à une température de 20 à 30 °C, appliquer une pression interne supérieure de 50 kPa à la pression atmosphérique et maintenir cette pression pendant 15 secondes. Critère de réussite : pendant la durée du test, la pression interne du dispositif de perfusion ne doit pas chuter en dessous de la plage admissible, ce qui indique l'absence de fuite de gaz.

      2. Test d'étanchéité par pression négative : Verser de l'eau distillée sans bulles dans le dispositif de perfusion, le raccorder à un système de vide et le soumettre à une pression de -20 kPa à (23 ± 1) °C et (40 ± 1) °C (la pression atmosphérique servant de référence). Critère de réussite : Pendant la durée du test, aucune entrée d'air ne doit avoir lieu dans le dispositif de perfusion, ce qui indique une étanchéité parfaite.