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    HogarSobre nosotros

    Hangzhou Vanderfor Equipo Médico Co., Ltd.

    Hangzhou Vanderfor Medical Equipment Co., Ltd. se encuentra en Hangzhou, provincia de Zhejiang, una hermosa ciudad costera del sur de China. La empresa ocupa actualmente una superficie de más de 60 acres y cuenta con una fábrica de más de 60.000 metros cuadrados. Los talleres de producción se dividen en un taller de moldeo por inyección y un taller de ensamblaje limpio, con un taller de moldeo por inyección de 660 metros cuadrados y un taller de ensamblaje limpio de 1.500 metros cuadrados, diseñados y construidos de acuerdo con los requisitos nacionales de salas blancas para la industria farmacéutica, incluyendo áreas limpias de nivel D, nivel C y nivel A local. El laboratorio ocupa una superficie de 140 metros cuadrados y el almacén, aproximadamente 1.000 metros cuadrados.

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    La empresa integra producción, ventas, comercio y servicios, y está aprobada como empresa de envasado farmacéutico Clase I por la Administración Nacional de Medicamentos (NDA). El símbolo de producto cumple con los requisitos de la Farmacopea Europea (EP) y la Farmacopea de los Estados Unidos (USPIV). Sus principales productos son accesorios para envases de inyección de gran volumen para fabricantes farmacéuticos. Se especializa en la producción de tapones combinados de polipropileno para bolsas de infusión de coextrusión multicapa e interfaces de polipropileno, tapones de infusión de policarbonato (con medicación), tapones combinados de polietileno para recipientes de infusión de plástico, tapones combinados de polipropileno laminado y tapones desprendibles de policarbonato. La empresa cuenta con 9 números de registro de materiales de envasado de medicamentos ante la NDA, todos ellos con estado activo A.

    La empresa cuenta actualmente con más de 200 empleados, de los cuales más de 90% tienen estudios universitarios o superiores. La empresa integra investigación científica, producción, ventas, comercio y servicios, con el objetivo de mejorar e innovar continuamente sus productos. Actualmente, es la empresa más grande y moderna del mismo sector en el oeste de China.

    La empresa cuenta con equipos avanzados para el envasado de medicamentos, como sistemas de purificación de aire para salas blancas en la industria farmacéutica, sistemas de preparación de agua ultrapura, máquinas automatizadas de moldeo por inyección de plástico, máquinas de ensamblaje de alta velocidad, máquinas de engarce y máquinas de inspección automática. Tiene una capacidad de producción anual de 80 millones de tapones combinados de polipropileno, 50 millones de interfaces de polipropileno, 80 millones de tapones de policarbonato para infusión (medicamentos) y 20 millones de tapones combinados de polietileno.

    Nuestras ventajas

    Honestidad, armonía, pragmatismo, eficiencia, innovación.

    Comprendemos completamente la composición de los productos y los procesos de producción, rastreamos los productos y producimos una amplia variedad de productos, el buen rendimiento del procesamiento mecánico proviene de nuestro conocimiento preciso de la maquinaria y la tecnología relacionada con la producción.

    • 6000m²

      Área de la fábrica

    • 200+

      Personal

    • 100+

      país exportador

    Casos de cooperación

    Los productos con símbolo cumplen con los requisitos de la Unión Europea.
    Farmacopea Europea (EP) y la Farmacopea de los Estados Unidos (USPIV).

    • Casos de cooperación

    Honor

    Los productos con símbolo cumplen con los requisitos de la Unión Europea.
    Farmacopea Europea (EP) y la Farmacopea de los Estados Unidos (USPIV).

    • Unidad de Integridad de la Provincia de Zhejiang

    • Unidad de Integridad de la Provincia de Zhejiang

    • Unidad de Integridad de la Provincia de Zhejiang

    • Unidad de Integridad de la Provincia de Zhejiang

    Laboratorio de detección

    Contamos con varios centros de prueba para garantizar la seguridad de los productos de nuestros clientes. Antes de realizar la prueba de sellado, el dispositivo de infusión debe someterse a un tratamiento previo adecuado, como limpieza y secado, para garantizar la precisión de los resultados. Durante la prueba, las condiciones, como la temperatura y la presión, deben controlarse estrictamente para evitar la influencia de factores externos en los resultados.

    • Prueba física

      1. Resistencia a la compresión: el producto puede soportar una presión de 100 kg durante 30 minutos sin ninguna ruptura, fuga o deformación;

      2. Resistencia a altas temperaturas: cuando se almacena a 125 ℃ durante 24 horas, no hay deformación ni ruptura;

      3. Resistencia al frío: cuando se almacena a -20 ℃ durante 24 horas, no hay deformación ni ruptura.

    • Prueba química

      1. Análisis de solventes: Mide la cantidad total de sustancias químicas liberadas por el material de prueba después del contacto con el líquido, asegurando que el medicamento no esté contaminado.

      2. Residuos de metales pesados: analiza el contenido de elementos nocivos como plomo y cadmio para evitar riesgos para la salud causados por el uso a largo plazo.

      3.Migración de aditivos: evalúa la cantidad de plastificantes (como DEHP) liberados, sin DEHP, de conformidad con los estándares de la FDA.

      4. Estabilidad del pH: verifica el rango de variación del pH (±0,5) del material durante el almacenamiento para garantizar la estabilidad de la compatibilidad del medicamento.

      5.Liberación de cloruro: Controla la contaminación de electrolitos, en cumplimiento con los estándares de seguridad para productos plásticos utilizados en equipos médicos.

    • Prueba de bioensayo

      1. Prueba de citotoxicidad: La tasa de inhibición del extracto de material en las células L929 se evaluó utilizando el método MTT y el nivel de toxicidad del material se determinó de acuerdo con el estándar USP.

      2. Prueba de sensibilización cutánea: probar si el material causa reacciones alérgicas a través de modelos de conejillos de indias o líneas celulares humanas garantiza la seguridad de la piel durante el uso clínico.

      3. Prueba de compatibilidad sanguínea: Los materiales de verificación no causarán hemólisis, coagulación o liberación de sustancias nocivas cuando entren en contacto con la sangre y cumplen con los requisitos de la norma USP.

    • Prueba de sellado

      1. Prueba de fugas de presión positiva: Selle un extremo del dispositivo de infusión, sumérjalo en agua a 20-30 °C, aplique una presión interna 50 kPa superior a la atmosférica y manténgala durante 15 segundos. Estándar de calidad: Durante el tiempo de prueba especificado, la presión interna del dispositivo de infusión no supera el rango permitido, lo que significa que no hay fugas de gas.

      2. Prueba de fugas por presión negativa: Verter agua destilada sin burbujas en el dispositivo de infusión, conectarlo a un dispositivo de vacío y someterlo a una presión de -20 kPa a (23 ± 1) °C y (40 ± 1) °C (con la presión atmosférica como presión de referencia). Norma de calidad: Durante el tiempo de prueba especificado, no debe entrar aire en el dispositivo de infusión, lo que significa que este debe mantener un buen sellado.