لغة

اللغة الحالية
    تغيير اللغة
    بيتمعلومات عنا

    شركة هانغتشو فاندرفور للمعدات الطبية المحدودة.

    تقع شركة هانغتشو فاندرفور للمعدات الطبية المحدودة في مدينة هانغتشو بمقاطعة تشجيانغ، وهي مدينة ساحلية خلابة تقع جنوب الصين. تمتد الشركة حاليًا على مساحة تزيد عن 60 فدانًا، وتضم مبنى مصنع تزيد مساحته عن 60,000 متر مربع. تنقسم ورش الإنتاج إلى ورشة حقن القوالب وورشة تجميع نظيفة، حيث تبلغ مساحة ورشة حقن القوالب 660 مترًا مربعًا، بينما تبلغ مساحة ورشة التجميع النظيف 1,500 متر مربع، وقد صُممت وبُنيت وفقًا لمتطلبات الغرف النظيفة الوطنية لصناعة الأدوية، بما في ذلك المناطق النظيفة من المستوى D والمستوى C والمستوى A المحلي. يشغل المختبر مساحة 140 مترًا مربعًا، بينما يغطي المستودع حوالي 1,000 متر مربع.

    شاهد الفيديو

    تُدمج الشركة الإنتاج والمبيعات والتجارة والخدمات، وهي شركة معتمدة من الفئة الأولى لتغليف الأدوية من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتتوافق منتجاتها مع متطلبات دستور الأدوية الأوروبي ودستور الأدوية الأمريكي. تُعدّ ملحقات تغليف الحقن ذات الأحجام الكبيرة لشركات تصنيع الأدوية منتجات الشركة الرئيسية. وتتخصص الشركة في إنتاج أغطية أكياس التسريب متعددة الطبقات المصنوعة من البولي بروبيلين، وواجهات البولي بروبيلين، وسدادات التسريب المصنوعة من البولي كربونات (مع الدواء)، وأغطية البولي إيثيلين المركبة لحاويات التسريب البلاستيكية، وأغطية البولي بروبيلين المركبة المصفحة، وسدادات البولي كربونات القابلة للكسر. تمتلك الشركة تسعة أرقام تسجيل لمواد تغليف الأدوية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وجميعها سارية المفعول.

    تضم الشركة حاليًا أكثر من 200 موظف، منهم أكثر من 90% حاصلون على شهادة جامعية أو أعلى. وتدمج الشركة البحث العلمي والإنتاج والمبيعات والتجارة والخدمات، بهدف التطوير والابتكار المستمر لمنتجاتها. وهي حاليًا أكبر وأحدث شركة في هذا القطاع في غرب الصين.

    تمتلك الشركة معدات متطورة لتغليف الأدوية، تشمل أنظمة تنقية الهواء في غرف العمليات النظيفة المستخدمة في الصناعات الدوائية، وأنظمة تحضير المياه فائقة النقاء، وآلات حقن البلاستيك الآلية، وآلات التجميع عالية السرعة، وآلات التثبيت، وآلات الفحص الآلية. وتبلغ طاقتها الإنتاجية السنوية 80 مليون غطاء مركب من البولي بروبيلين، و50 مليون وصلة من البولي بروبيلين، و80 مليون سدادة حقن (أدوية) من البولي كربونات، و20 مليون غطاء مركب من البولي إيثيلين.

    مزايانا

    الصدق، والانسجام، والواقعية، والكفاءة، والابتكار.

    نحن نفهم تمامًا مكونات المنتجات وعمليات الإنتاج، ونتتبع المنتجات وننتج مجموعة واسعة من المنتجات، ويأتي الأداء الجيد للمعالجة الميكانيكية من فهمنا الدقيق للآلات والتكنولوجيا المتعلقة بالإنتاج.

    • 6000م²

      منطقة المصنع

    • 200+

      طاقم عمل

    • 100+

      الدولة المصدرة

    حالات التعاون

    تتوافق رموز المنتجات مع متطلبات الاتحاد الأوروبي
    دستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USPIV).

    • حالات التعاون

    شرف

    تتوافق رموز المنتجات مع متطلبات الاتحاد الأوروبي
    دستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USPIV).

    • وحدة النزاهة في مقاطعة تشجيانغ

    • وحدة النزاهة في مقاطعة تشجيانغ

    • وحدة النزاهة في مقاطعة تشجيانغ

    • وحدة النزاهة في مقاطعة تشجيانغ

    مركز إجراء الفحوصات

    لدينا سلسلة من مراكز الاختبار لضمان سلامة منتجات عملائنا. قبل إجراء اختبار الإحكام، يجب معالجة جهاز التسريب مسبقًا بشكل صحيح، كالتنظيف والتجفيف، لضمان دقة نتائج الاختبار. أثناء الاختبار، يجب التحكم بدقة في ظروف الاختبار، كدرجة الحرارة والضغط، لتجنب تأثير العوامل الخارجية على النتائج.

    • اختبار اللياقة البدنية

      1. قوة الضغط: يمكن للمنتج أن يتحمل ضغطًا قدره 100 كجم لمدة 30 دقيقة دون أي تمزق أو تسرب أو تشوه؛;

      2. مقاومة درجات الحرارة العالية: عند تخزينها عند درجة حرارة 125 درجة مئوية لمدة 24 ساعة، لا يحدث أي تشوه أو تمزق؛;

      3. مقاومة البرد: عند تخزينها عند درجة حرارة -20 درجة مئوية لمدة 24 ساعة، لا يحدث أي تشوه أو تمزق.

    • اختبار كيميائي

      1. تحليل المذيبات: يقيس الكمية الإجمالية للمواد الكيميائية المنبعثة من مادة الاختبار بعد ملامستها للسائل، مما يضمن عدم تلوث الدواء.

      2. بقايا المعادن الثقيلة: اختبار محتوى العناصر الضارة مثل الرصاص والكادميوم لتجنب المخاطر الصحية الناجمة عن الاستخدام طويل الأمد.

      3. الهجرة المضافة: تقييم كمية الملدنات (مثل DEHP) المنبعثة، بدون DEHP، بما يتوافق مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

      4. استقرار الرقم الهيدروجيني: يتحقق من نطاق تغير الرقم الهيدروجيني (±0.5) للمادة أثناء التخزين لضمان استقرار توافق الدواء.

      5. إطلاق الكلوريد: يتحكم في تلوث الإلكتروليت، بما يتوافق مع معايير السلامة للمنتجات البلاستيكية المستخدمة في المعدات الطبية.

    • اختبار المقايسة البيولوجية

      1. اختبار السمية الخلوية: تم تقييم معدل تثبيط مستخلص المادة على خلايا L929 باستخدام طريقة MTT، وتم تحديد مستوى سمية المادة وفقًا لمعيار USP.

      2. اختبار حساسية الجلد: يضمن اختبار ما إذا كانت المادة تسبب ردود فعل تحسسية من خلال نماذج خنازير غينيا أو خطوط الخلايا البشرية سلامة الجلد أثناء الاستخدام السريري.

      3. اختبار توافق الدم: لن تتسبب مواد التحقق في انحلال الدم أو التخثر أو إطلاق مواد ضارة عند ملامستها للدم، وهي تتوافق مع متطلبات معيار USP.

    • اختبار الإحكام

      1. اختبار تسرب الضغط الموجب: أغلق أحد طرفي جهاز التسريب، واغمره في ماء بدرجة حرارة تتراوح بين 20 و30 درجة مئوية، ثم طبّق ضغطًا داخليًا أعلى من الضغط الجوي بمقدار 50 كيلو باسكال، وحافظ على هذا الضغط لمدة 15 ثانية. المعيار المطلوب: خلال مدة الاختبار المحددة، لا ينخفض الضغط الداخلي لجهاز التسريب عن النطاق المسموح به، مما يعني عدم وجود تسرب للغاز.

      2. اختبار تسرب الضغط السلبي: يُسكب ماء مقطر خالٍ من الفقاعات في جهاز التسريب، ثم يُوصل بجهاز تفريغ، ويُعرَّض لضغط مقداره -20 كيلو باسكال عند درجتي حرارة (23 ± 1) درجة مئوية و(40 ± 1) درجة مئوية (مع اعتبار الضغط الجوي ضغطًا مرجعيًا). المعيار المطلوب: خلال مدة الاختبار المحددة، يجب ألا يدخل أي هواء إلى جهاز التسريب، مما يعني أن الجهاز يجب أن يحافظ على أداء إحكام جيد.